Che cosa è stato studiato?
RESTORE è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul patch Freedom in 118 adulti per 14 giorni: 64 hanno usato il patch attivo, 54 il placebo. È stato pubblicato l’8 ottobre 2025 su Pain and Therapy.
Che cosa mostrano i risultati?
I punteggi del dolore sono migliorati più che con il placebo. Il calo di 2,75 punti spesso citato è la variazione mediana nel gruppo Freedom, non la differenza rispetto al placebo. In un piccolo sottogruppo con lombalgia, il test di Schober ha mostrato un miglioramento aggiuntivo di 2,17 cm rispetto al placebo (20 partecipanti attivi, 11 con placebo).
Portata e limiti
Questo breve studio esplorativo non chiarisce gli effetti a lungo termine; i risultati non si estendono automaticamente ad altri patch. Srysty Holdings ha finanziato lo studio. Gli autori dichiarano compensi per l’indagine e la gestione. Restano importanti studi indipendenti di conferma più ampi.
Fonti
Scopri i patch pertinenti
Dr. Jeff Gudin: Top Abstract Award al Business of Pain 2026
Lo studio in sei slide
Ricerca precedente: FREEDOM e HARMONI 2024
L’analisi HARMONI di Gudin, Fason e Hurwitz, pubblicata il 5 febbraio 2024, arricchisce la storia della ricerca su FREEDOM. Per 14 giorni 148 adulti hanno usato FREEDOM e 20 un cerotto simulato. Nel gruppo FREEDOM la gravità del dolore riferito al Brief Pain Inventory è scesa da 4,02 a 2,15 e l’interferenza da 2,59 a 1,29; nel controllo da 3,66 a 3,45 e da 1,61 a 1,56. Sono medie di gruppo, non garanzie individuali né percentuali corrette per il placebo.
La pubblicazione riferisce cambiamenti positivi, ma presenta un piccolo gruppo di controllo e valutazioni soggettive. Le descrizioni del disegno sono contraddittorie: l’abstract cita la randomizzazione, i metodi uno studio osservazionale e i limiti un esperimento non randomizzato. Non lo presentiamo quindi come prova di efficacia inequivocabilmente randomizzata. Srysty Holding Co. ha finanziato lo studio, gestito da Clarity Science; Gudin e Fason sono stati remunerati e Hurwitz ne è presidente. HARMONI 2024 e il più recente RESTORE sono studi distinti.
HARMONI 2024 · Articolo originale