REM w porównaniu naukowym
Analiza HARMONI autorstwa Paula Doghramjiego, Janet Fason i Petera Hurwitza, opublikowana 15 lutego 2024 r., dotyczy SuperPatch REM. Spośród dorosłych z problemami ze snem 113 stosowało REM, a 20 podobny plaster bez VTT. Samoocenę zbierano na początku oraz po 7 i 14 dniach. Uczestnicy byli zaślepieni; przydział nie był losowy. [1]
Pozytywne zmiany po 14 dniach
Grupa REM zgłaszała krótszy czas zasypiania, dłuższy sen oraz niższe wyniki PSQI i ISI. Niższe wyniki kwestionariuszy oznaczają mniej zgłaszanych problemów ze snem. Tabela przedstawia średnie w grupie REM, a nie efekty skorygowane o placebo. Autorzy nie opisują analogicznych popraw w małej grupie kontrolnej. [1]
| Wskaźnik | Na początku | Po 14 dniach |
|---|---|---|
| Czas zasypiania (minuty) | 69,1 | 36,6 |
| Długość snu (godziny) | 5,25 | 6,51 |
| Wynik globalny PSQI | 12,5 | 5,5 |
| Wynik ISI | 18,7 | 8,1 |
Jak rozumieć wyniki
Wyniki dostarczają obiecujących przesłanek dotyczących potencjału REM. Krótka obserwacja, nierówne grupy i subiektywne oceny ograniczają siłę wniosków. Nie mierzono tu obiektywnie faz snu. Badanie finansowała Srysty Holding Co., a prowadziła Clarity Science. Badacze otrzymywali wynagrodzenie; współautor Hurwitz jest prezesem Clarity Science. Nie zgłoszono poważnych zdarzeń niepożądanych, ale w grupie REM odnotowano pięć zgłoszeń działań ubocznych. [1]
HARMONI 2023 i 2024 we właściwym kontekście
Artykuł z 29 marca 2023 r. przedstawia najpierw 113 użytkowników REM bez przeanalizowanej grupy kontrolnej. Artykuł z 2024 r. dodaje porównanie z kontrolą. Oba podają te same główne średnie dla REM; traktujemy je jako powiązane raporty HARMONI, a nie dwa niezależne potwierdzenia. [1] [2]
Jakie dalsze badania trwają?
Stan na 13 października 2026 r.: RESTORE (NCT06505005) obejmuje FREEDOM i REM, jest zarejestrowane jako randomizowane badanie krzyżowe i zgłoszono jego zakończenie 1 sierpnia 2026 r. Liczba 150 uczestników dotyczy obu części łącznie, nie potwierdzonej próby REM. W rejestrze nie zamieszczono wyników; podlinkowana publikacja FREEDOM nie jest wynikiem REM. Badanie wykonalności REM NCT07785960 dotyczy snu lekarzy NHS po nocnych dyżurach: bez randomizacji, podwójnie zaślepione, planowane 20 osób, urządzenia noszone i kwestionariusze. Status: nabór na zaproszenie; również brak wyników w rejestrze. [3] [4]