Wat is onderzocht?
RESTORE is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de Freedom-patch bij 118 volwassenen gedurende 14 dagen: 64 gebruikten de actieve patch, 54 een placebo. De studie verscheen op 8 oktober 2025 in Pain and Therapy.
Wat laten de resultaten zien?
Pijnscores verbeterden sterker dan bij placebo. De vaak genoemde daling van 2,75 punten is de mediane verandering binnen de Freedom-groep, niet het verschil met placebo. In een kleine subgroep met lage rugpijn liet de Schober-test een extra verbetering van 2,17 cm ten opzichte van placebo zien (20 actieve en 11 placebodeelnemers).
Betekenis en beperkingen
Deze korte verkennende studie laat de langetermijneffecten open. Resultaten gelden niet automatisch voor andere patches. Srysty Holdings financierde de studie; de auteurs vermelden vergoedingen voor onderzoek en uitvoering. Grotere onafhankelijke bevestigingsstudies blijven belangrijk.
Bronnen
Ontdek de bijbehorende patches
Dr. Jeff Gudin: Top Abstract Award op Business of Pain 2026
De studie in zes slides
Eerder onderzoek: FREEDOM en HARMONI 2024
De HARMONI-analyse van Gudin, Fason en Hurwitz, gepubliceerd op 5 februari 2024, vult de onderzoeksgeschiedenis van FREEDOM aan. Gedurende 14 dagen gebruikten 148 volwassenen FREEDOM en 20 een schijnpatch. In de FREEDOM-groep daalde gerapporteerde pijnintensiteit op de Brief Pain Inventory van 4,02 naar 2,15 en hinder van 2,59 naar 1,29; in de controle van 3,66 naar 3,45 en van 1,61 naar 1,56. Dit zijn groepsgemiddelden, geen individuele garanties of voor placebo gecorrigeerde percentages.
De publicatie meldt positieve veranderingen, maar heeft een kleine controlegroep en subjectieve beoordelingen. De ontwerpomschrijvingen spreken elkaar tegen: de samenvatting noemt randomisatie, de methode observationeel onderzoek en de beperkingen een niet-gerandomiseerd onderzoek. We presenteren het daarom niet als ondubbelzinnig gerandomiseerd bewijs van werkzaamheid. Srysty Holding Co. financierde het onderzoek, Clarity Science voerde het uit; Gudin en Fason werden vergoed en Hurwitz is de president. HARMONI 2024 en het nieuwere RESTORE zijn verschillende onderzoeken.
HARMONI 2024 · Origineel artikel