Co badano?
RESTORE to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie plastra Freedom z kontrolą placebo u 118 dorosłych przez 14 dni: 64 osoby stosowały aktywny plaster, 54 placebo. Opublikowano je 8 października 2025 w Pain and Therapy.
Co pokazują wyniki?
Wyniki oceny bólu poprawiły się bardziej niż przy placebo. Często przytaczany spadek o 2,75 punktu oznacza medianę zmiany wewnątrz grupy Freedom, a nie różnicę względem placebo. W niewielkiej podgrupie z bólem dolnej części pleców test Schobera wykazał dodatkową poprawę o 2,17 cm względem placebo (20 osób z aktywnym plastrem, 11 z placebo).
Znaczenie i ograniczenia
Krótkie badanie eksploracyjne nie wyjaśnia efektów długoterminowych. Wyników nie można automatycznie odnosić do innych plastrów. Finansowanie zapewniła Srysty Holdings; autorzy ujawnili wynagrodzenie za badanie i jego prowadzenie. Ważne pozostają większe, niezależne badania potwierdzające.
Źródła
Poznaj powiązane plastry
Dr Jeff Gudin: Top Abstract Award na Business of Pain 2026
Badanie na sześciu slajdach
Wcześniejsze badania: FREEDOM i HARMONI 2024
Analiza HARMONI Gudina, Fason i Hurwitza, opublikowana 5 lutego 2024 r., uzupełnia historię badań FREEDOM. Przez 14 dni 148 dorosłych stosowało FREEDOM, a 20 plaster pozorowany. W grupie FREEDOM zgłaszane nasilenie bólu w Brief Pain Inventory spadło z 4,02 do 2,15, a wpływ bólu na funkcjonowanie z 2,59 do 1,29; w kontroli z 3,66 do 3,45 i z 1,61 do 1,56. To średnie grupowe, nie indywidualne gwarancje ani odsetki skorygowane o placebo.
Publikacja opisuje pozytywne zmiany, ale ma małą grupę kontrolną i subiektywne oceny. Opisy metod są sprzeczne: streszczenie wspomina randomizację, metody badanie obserwacyjne, a ograniczenia próbę nierandomizowaną. Nie przedstawiamy jej więc jako jednoznacznie randomizowanego dowodu skuteczności. Srysty Holding Co. finansowała badanie prowadzone przez Clarity Science; Gudin i Fason otrzymali wynagrodzenie, a Hurwitz jest jej prezesem. HARMONI 2024 i nowsze RESTORE to różne badania.
HARMONI 2024 · Oryginalny artykuł